Firmy farmaceutyczne prowadzą na całym świecie prace nad nowymi lekami mogącymi znaleźć zastosowanie w terapii różnych chorób. Zanim te leki zostaną zarejestrowane i dopuszczone do ogólnego stosowania trzeba udowodnić, że posiadają one skuteczne działanie lecznicze i są bezpieczne. Badania kliniczne polegają na obserwacji pacjentów przyjmujących nowoczesne leki zanim zostaną one zarejestrowane do ogólnego użytku. Ocenia się ich skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z innymi stosowanymi już lekami lub placebo. Innym rodzajem badań klinicznych są takie w których porównywana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku będącego już od pewnego czasu na rynku z jego odpowiednikiem produkowanym przez inną firmę farmaceutyczną, która chce wprowadzić swój nowy produkt na rynek.

Każde badanie kliniczne musi być zaaprobowane przez Ministra Zdrowia oraz Komisję Bioetyczną odpowiednią dla danego regionu kraju i znajdującą się najczęściej przy Okręgowej Izbie Lekarskiej, ale także przez Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie. Komisja pozwalając na przeprowadzenie badania w Polsce musi jednoznacznie uznać, że korzyści dla chorego płynące z udziału w takim projekcie są większe niż potencjalne niepotrzebne ryzyko.

W badaniu klinicznym mogą uczestniczyć pacjenci, którzy przede wszystkim chcą uczestniczyć w tego typu badaniu, podpiszą zgodę na udział w badaniu, spełniają kryteria wymagane przez sponsora badania i nie spełniają kryteriów wykluczenia (są to niektóre choroby towarzyszące lub wyniki badań dodatkowych, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanej terapii).

Czas trwania badania klinicznego może być bardzo różny. W trakcie badania pacjent przychodzi na bezpłatne konsultacje do prowadzącego reumatologa lub innego specjalisty (ich częstotliwość jest różna i zależy od badania klinicznego), ma wykonywane bezpłatnie badania laboratoryjne oraz otrzymuje badany lek, za który oczywiście również nie płaci.

Do badania klinicznego najczęściej kwalifikowani są pacjenci, u których klasyczne leczenie nie przynosi oczekiwanych rezultatów (mimo stosowania leków utrzymuje się aktywny proces zapalny) – jest to możliwość wypróbowania nowoczesnych metod leczenia które mogą doprowadzić do poprawy jakości życia pacjenta, szczególnie do zmniejszenia objawów bólowych.

Przez okres badania klinicznego pacjent nie płaci za wizyty lekarskie, badania laboratoryjne tj. badania krwi/moczu i przyjmowany badany lek.

Są to nowoczesne leki biologiczne o różnych mechanizmach działania stosowane w RZS -reumatoidalnym zapaleniu stawów, ŁZS – łuszczycowym zapaleniu stawów, czy w ZZSK – zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa. Badania kliniczne prowadzone są również z zastosowaniem klasycznych leków np. w chorobie zwyrodnieniowej stawów, czy osteoporozie.

Pacjent może w każdym momencie wycofać się z badania klinicznego nie ponosząc przy tym żadnych kosztów.